Sputnik V koronavírus elleni vakcina

2024 Szerző: James Gerald | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-17 14:09

Augusztus 12-én hivatalosan regisztrálták a világ első kétkomponensű vakcináját a Gam-COVID-Vac koronavírus ellen. Második neve "Sputnik V". Ez utalás a Szovjetunió első mesterséges műholdjára, amelyet 1957 -ben bocsátottak fel.

Hogyan működik a vakcina

A gyógyszer gyártási technológiája nem új. Több évtizede ismert, és fejlesztőit régóta Nobel -díjjal jutalmazzák. A lényeg az, hogy vegyen egy vírust, és módosítsa a genetikai kódját több lépésben:

1. Távolítsa el a genom azon részeit, amelyek felelősek a vírus reprodukciójáért. Ez megakadályozza, hogy új betegséget provokáljon.
2. Vegye ki a koronavírus gén kódjának azt a részét, amely felelős a specifikus fehérjék előállításáért. Pontosan ki kell választani azokat, amelyekre az emberi immunrendszer reagál és antitesteket termel.
3. Kombinálja a két vírus csonka genocode -ját, és vezesse be őket immunitás kialakítására.

Az eredmény egy olyan vírus, amely nem képes elpusztítani az emberi sejteket, de arra kényszeríti őket, hogy olyan testeket állítsanak elő, amelyeken az immunrendszer "kiképzi magát védekezni" a koronavírus ellen. Ugyanakkor lehetetlen megfertőződni a COVID-19-gyel, mivel a vírus nem képes a fertőzés teljes másolására és újratelepítésére.

A Sputnik V vakcina 2 AD5 és AD26 adenovírust tartalmaz. Általában bélbetegségeket okoznak az emberekben. A kutatók az adenovírusok mellett döntöttek, egyszerűen azért, mert genotípusukat teljesen megértették. Sokkal könnyebb ilyen anyaggal dolgozni.

A vakcina kétkomponensű, mivel két különböző vírust használ. Erre azért van szükség, hogy teljes körű immunitást hozzunk létre a COVID-19 ellen. Ebben az esetben lehetetlen csak egy adenovírust használni alapul, mert ebben az esetben az emberi szervezet, amikor újra bevezetik, egyszerűen azonnal elpusztítja a fertőzést, és nem teszi lehetővé, hogy elegendő mennyiségű antitestet fejlesszen ki.

Az utasítások szerint a Sputnik V vakcinát 2 szakaszban adják be. Ennek eredményeként egy személy erős immunitást alakít ki a COVID-19 ellen. A vizsgálat eredményei szerint körülbelül 1,5 -szer magasabb, mint egy korábbi betegség után.

A kábítószer kritikája

A hírekben gyakran láthat olyan információkat, amelyek szerint az orosz Gam-COVID-Vak állítólag sok hiányossággal rendelkezik:

1. Nem ment át teljes körű tanulmányon. Minden oltóanyagnak három tanulmányi szakaszon kell átesnie. Az első az állatokra gyakorolt hatást vizsgálja. Aztán ott van a hatékonyság, ha emberek használják. Az utolsó a hosszú távú következmények. És nem mindegy, ki a gyártó, a regisztrációkor a Sputnik V vakcina csak az első 2 szakaszon ment át.
2. Sok mellékhatása van. A "Fontanka" kiadvány kiadványa szerint az alkalmazottaik tanulmányozták a vakcina gyártójának dokumentumait. A feljegyzések szerint a teszteket kevesebb mint 40 alanyon végezték. Ugyanakkor 144 mellékhatást találtak, amelyek közül sok elhúzódó jellegű.
3. Nehéz tárolni és szállítani. Az ampullákat csak -18 ° C alatti hőmérsékleten szabad szállítani. Használat előtt szobahőmérsékleten legfeljebb fél órán át melegítik. A gyógyszert nem szabad rázni vagy újra fagyasztani.

Egy másik tézis az orosz vakcina ellen az volt, hogy a központ vezetése. Gamalei, aki kifejlesztette a Sputnik V -t, nem tett közzé kutatási adatokat a koronavírus elleni hatékonyság alátámasztására.

Emiatt François Ballou svájci genetikus tisztán politikai lépésnek tekintette a gyógyszer regisztrációját. Ezt az USA és számos európai ország tudósai támogatták.

Érdekes! Melyik influenza elleni oltás jobb és biztonságosabb 2020 -ban

Mennyire biztonságos és hatékony a vakcina?

A Gamaleya központ fejlesztésével kapcsolatos kérdésekre válaszolva, annak igazgatója, Alexander Ginsburg augusztus 11 -én az Interfaxnak adott interjújában megpróbálta eloszlatni az emberek kételyeit. Szerinte:

1. A vakcinák európai analógjait ugyanezzel a technológiával hozták létre. Az egyetlen különbség az, hogy az adenovírus majmokból származik, nem pedig emberekből. Emiatt a védekező reakció erőssége szenved, így a végső minőség alacsonyabb lesz.
2. A Sputnik V -vel szembeni ellenjavallatok minden ilyen típusú vakcina esetében továbbra is szabványosak. Ezek krónikus autoimmun betegségek, beleértve a vírusos komponens allergiás reakcióit is. Az embriológiai vizsgálatok szerint nincs veszély a magzatra. A gyermekek oltására vonatkozó biztonsági teszteket 2021 -ben végzik el.
3. A kábítószer -fejlesztés elképesztő sebessége annak köszönhető, hogy megismétli a korábban már kifejlesztett gyógyszerek 80% -át az Ebola és a SARS esetében. Az egyetlen különbség a beágyazott genom lecserélése egy koronavírusra. Ez a technológia már 25 éves, és sokszor bizonyította a biztonságát.

Szeptember 4 -én pedig a The Lancet brit kiadása, amely mintegy 200 éve vezető szerepet tölt be az orvosi tudományos cikkek publikációjában, közzétette a Gamaleya Intézet kutatási adatait. A külföldi tudósok által ellenőrzött információk szerint a következők derültek ki:

1. A vakcinavizsgálat első két szakaszában nem találtak súlyos mellékhatásokat a Sputnik V alkalmazásából. Összehasonlításképpen: a legjobb világ analógjai az esetek 1–25% -ában nemkívánatos jelenségekkel rendelkeznek.
2. A Gam-COVID-Vac alkalmazása során stabil immunitás alakul ki a T-sejtek alapján. Ennek köszönhetően a koronavírus elleni védekezés körülbelül két évig biztosított.
3. Kétféle adenovírus alkalmazása lehetővé teszi az immunvédelem leküzdését azoknál az embereknél, akik korábban adenovírus fertőzésben szenvedtek. Ennek eredményeképpen a vakcina 100% -ban hatékony.

Kirill Dmitriev, az Orosz Közvetlen Befektetési Alap vezérigazgatója is megjegyezte, hogy nem szabad alábecsülni a kutatások első fázisaiban lévő alanyok kis számát (76 fő). Összehasonlításképpen idézte a brit AstraZeneca cég kutatásait.

Saját vakcina létrehozásához 1077 önkéntesen tesztelték. A végterméket azonban csak 10 -szer tesztelték, ami jóval kevesebb, mint az oroszoké.

Külön felhívta a figyelmet arra, hogy az orosz tudósok nem loptak el ötletet vagy technológiát. Nem hagyták ki a nem biztonságos termék regisztrálásához szükséges tanulmányokat sem. A Sputnik V vakcina gyors fejlődése kizárólag a projekten évtizedeken át végzett szisztematikus munka eredménye. Ez előnyhöz juttatta az orosz tudósokat külföldi kollégáikkal szemben.

Mikor kezdődik az oltás?

Annak ellenére, hogy az oltást augusztus 12 -én jegyezték be, a gyógyszert nem bocsátották forgalomba. Mihail Murashko egészségügyi miniszter szerint csak az első tételt vizsgálta át a Roszdravnadzor, és szeptember 9 -e óta került forgalomba. A gyógyszert az Orosz Föderáció különböző régióiba küldik önkéntesek számára.

Oroszországban még nem tervezik a tömeges oltást. Tekintettel arra, hogy a gyógyszer a vizsgálatok harmadik szakaszát csak október-novemberben fejezi be, 2020 vége felé széles körben használják majd. Ezt az információt Szergej Szobjanin moszkvai polgármester nyilatkozatában megerősítette.

Vlagyimir Putyin orosz elnök kérésére a Gam-COVID-Vak használata ingyenes lesz az orosz állampolgárok számára. De ez nem jelenti azt, hogy a gyógyszer készítői nem keresnek semmit. Eddig két lehetőségről tudunk a projekt bevételszerzésére:

1. Alexander Ginsburg egy interjúban nyíltan kijelentette, hogy a gyógyszert még júliusban szabadalmaztatták. Ezért a Gamaleya Központ a szabadalom eladásából származó jogdíjakkal számol.
2. Az R-Pharm igazgatótanácsának elnöke, Alexander Repik, újságírókkal beszélve azt mondta, hogy az ingyenes Sputnik V vakcina csak az oroszoké lesz. A tengerentúli fogyasztók ára körülbelül 10 dollár lesz 2 injekció esetén.

Tekintettel arra, hogy az vakcina 1 milliárd adagjának rendelését már bejelentették, a potenciális bevétel könnyen kiszámítható. Már csak várni kell a koronavírus elleni vakcina vizsgálat végleges eredményeire, hogy pontosan eldönthessük, hogy a Sputnik V -t vagy külföldi társait használjuk -e.

Összesít

1. A Sputnik V vakcinát augusztus 12 -én jegyezték be, és szeptember 9 -én forgalomba hozták az Orosz Föderáció területén.
2. A vakcina hatékonyságát és biztonságosságát orosz tudósok bizonyították, és az Egyesült Királyságban is megerősítették.
3. A tömeges oltás az Orosz Föderációban 2020 végén kezdődik.
4. Az oroszok számára a vakcina ingyenes.